Wetsvoorstel : Wet medische hulpmiddelen
Er zijn nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen (MDR) en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVDR). Dit wetsvoorstel geeft uitvoering aan de nieuwe Europese regels. Medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek leveren een belangrijke bijdrage aan de kwaliteit van leven en de gezondheid van patiënten. Zij omvatten een zeer gevarieerde groep producten; van pleisters, kunstheupen en pacemakers tot laboratorium- en zelftesten. De nieuwe verordeningen hebben als doel de veiligheid van medische hulpmiddelen op verschillende manieren te waarborgen: door strengere regels voor het op de markt brengen van medische hulpmiddelen en door strenger toezicht op fabrikanten en hun producten die op de markt beschikbaar zijn. Deze nieuwe wet zal de ‘oude’ Wet op de medische hulpmiddelen vervangen.
Stemmingsuitslag
Aangenomen met handopsteken
Fracties | Zetels | Voor/Tegen |
---|---|---|
VVD | 33 | Voor |
PVV | 20 | Tegen |
CDA | 19 | Voor |
D66 | 19 | Voor |
GroenLinks | 14 | Voor |
SP | 14 | Tegen |
PvdA | 9 | Voor |
ChristenUnie | 5 | Voor |
PvdD | 5 | Tegen |
50PLUS | 4 | Voor |
DENK | 3 | Voor |
SGP | 3 | Voor |
FVD | 2 | Voor |
Activiteiten
Wetgevingsproces
-
25 september 2018
Het wetsvoorstel is ingediend
-
10 oktober 2018
Procedurevergadering
Procedurevergadering
Besluit: Inbrengdatum voor het verslag vastgesteld op 8 november 2018 te 14.00 uur.
- Download bestand: Advies Afdeling advisering Raad van State en Nader rapport (35043-4) (PDF)
- Download bestand: Memorie van toelichting (35043-3) (PDF)
- Download bestand: Voorstel van wet (35043-2) (PDF)
- Download bestand: Koninklijke boodschap (35043-1) (PDF)
- Download bestand: eindtekst 35043 (DOC)
- Download bestand: Tweede nota van wijziging (35043-24) (PDF)
- Download bestand: Nota naar aanleiding van het nader verslag (35043-9) (PDF)
- Download bestand: 35043, bijgewerkt t/m nr. 24 (2e NvW d.d. 15 april 2019) (DOC)
- Download bestand: Nota naar aanleiding van het verslag (35043-6) (PDF)
- Download bestand: Nota van wijziging (35043-7) (PDF)
- Download bestand: Besluitenlijst procedurevergadering VWS van 10 oktober 2018 (PDF)
- Download bestand: Herziene Agenda procedurevergadering VWS 10 oktober 2018 - I.v.m. wijzigingen bij agendapunten 27 en 30 (PDF)
- Download bestand: 35043 Advies Afdeling advisering Raad van State inzake regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen) (DOCX)
-
8 november 2018
Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen) - 35043
Inbreng verslag (wetsvoorstel)
Besluit: Inbreng geleverd.
-
23 januari 2019
Procedurevergadering
Procedurevergadering
Besluit: Inbrengdatum voor het nader verslag vastgesteld op 6 februari 2019 om 14.00 uur. Voorafgaand aan de inbreng zal een technische briefing georganiseerd worden.
-
30 januari 2019
NADER VERSLAG - Wet Medische Hulpmiddelen (35043) en voorafgaande technische briefing
E-mailprocedure
-
6 februari 2019
NADER VERSLAG - Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen) - 35043 (verplaatst naar 15 februari)
Inbreng verslag (wetsvoorstel)
-
15 februari 2019
NADER VERSLAG - Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen) - 35043
Inbreng verslag (wetsvoorstel)
Besluit: Inbreng geleverd.
-
27 maart 2019
Procedurevergadering
Procedurevergadering
Besluit: Aanmelden voor plenaire behandeling.
-
24 april 2019
Procedurevergadering
Procedurevergadering
Besluit: Ter informatie.
-
3 juli 2019
Procedurevergadering
Procedurevergadering
-
27 november 2019
Hulpmiddelenbeleid
Algemeen overleg