Informatie EU-verordening prestatiestudies naar in-vitro diagnostica beschikbaar op CCMO-website

Op 26 mei 2022 wordt de EU-verordening medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek van toepassing, ook wel bekend als de In Vitro Diagnostics Regulation (EU no 2017/746, IVDR). In de IVDR staan specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van prestatiestudies naar in-vitro diagnostica, IVD’s. Op de CCMO-website is de benodigde informatie voor onderzoekers beschikbaar op de speciale themapagina prestatiestudies naar in-vitro diagnostica.