Veel klinisch onderzoek in problemen door covid-19

Uit een enquête van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) blijkt dat door de coronacrisis ongeveer 40 procent van de klinische studies is stilgezet en dat 40 procent in aangepaste vorm is doorgegaan.

In een grote meerderheid van de gevallen – bijna 80 procent – was het niet meer mogelijk nieuwe patiënten te includeren. Studieactiviteiten waarvoor patiënten naar het ziekenhuis moeten komen, zijn veelal ook niet meer mogelijk – denk aan medische beeldvorming, lichamelijk onderzoek, bloedafnames en de toediening van medicatie. Maar er gaat meer mis of in ieder geval anders: afwijken van het onderzoeksprotocol levert bijvoorbeeld problemen op in de vastlegging van het onderzoek en dus is er veel extra werk voor de verwerkers van de gegevens. Er ontstaat zelfs een steeds groter stuwmeer van achterstallig werk. Ook blijkt dat onderzoeksgegevens op de onderzoekslocatie niet meer goed zijn te controleren en te monitoren. Vooral omdat het op afstand controleren van patiëntgegevens stuit op privacyregels.

Wel zijn er flinke verschillen tussen ziekenhuizen. Van de respondenten zegt 71 procent dat hun ziekenhuis of Contract Research Organization (CRO) een eigen richtlijn over het omgaan met klinisch onderzoek ten tijde van covid-19 heeft uitgevaardigd. Een van de respondenten beklaagt zich over het feit dat naar zijn mening ‘raden van bestuur in paniek handelen en in een reflex soms alle studies hebben stopgezet, terwijl dit net als de lockdown op een intelligente manier zou moeten gebeuren. Er zijn zorgevaluatiestudies die minder druk op het zorgsysteem geven (…) of studies die passen binnen de reguliere zorg.’

De coronamaatregelen hebben ook financiële gevolgen. Een derde van de respondenten zegt dat hun organisatie in financiële problemen zal komen door de maatregelen. Oorzaak: veel maatschappen in topklinische en algemene ziekenhuizen hebben onderzoekspersoneel aangesteld en dat drukt zwaar op de begroting. De financiering hiervoor is vaak geregeld op basis van geïncludeerde patiënten en per protocol uitgevoerde studievisites.

Maar er is ook positief nieuws: METC’s blijken in staat hun werk te blijven doen. En niet alleen dat: de vaak versnelde toestemmingprocedures voor covid-19-studies blijken zelfs heel goed te werken.

dcfrfonline.nl