Verwarrend persbericht van het ministerie IenW over snellere procedures voor een milieuvergunning voor klinisch onderzoek met vaccins en gentherapeutica. Voor ggo-vaccins en de meeste typen gentherapeutica geldt immers ook na de voorgestelde wetswijziging nog steeds de langere beoordelingstermijn van 120 dagen en geen 56 dagen zoals het persbericht suggereert. Alleen voor toepassingen met gentherapeutica op basis van AAV-vectoren en ex vivo getransduceerde cellen kan straks een milieuvergunning worden afgegeven in 56 dagen. https://lnkd.in/egAE4P9 #vaccine #genetherapy #gmo #clinicaltrial #environment # #regulations #permits #IenW
Tsja, ben blij dat er verbetering is aan de AAV kant maar niet blij met het feit dat er voor veel andere vectoren geen verandering in de tijdslijn is. De rest van de wereld innoveert intussen gewoon door.
Koen Peeters
5y
Bedankt om te delen!
Senior Biosafety Advisor at RIVM National Institute for Public Health and the Environment
5yWinst maken waar dat kan en waar het mogelijk is. Veelal is dat ook en vooral aan de voorkant bij de indiener! Verder blijkt ook de overheid in tijden van urgentie niet ongevoelig: bedrijven die Covid-vaccins ontwikkelen kunnen (veel) sneller aan de slag. Zie https://loketgentherapie.nl/nieuws/onderzoek-naar-behandeling-en-vaccin-covid-19-versneld-middels-spoedregeling