Uitgelicht en gespot op internet (week 19)

Steeds vaker lukt het mij niet om de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken in één poging bij alle abonnees af te leveren. Het is veelal de sectie ‘Uitgelicht‘ waardoor een aantal spamfilters gaan steigeren en de nieuwsbrief niet doorlaten. Het herhaaldelijk proberen de nieuwsbrief alsnog afgeleverd te krijgen kost veel persoonlijke inspanning en is een flinke belasting voor mijn mailserver.

In een poging het aantal niet afgeleverde nieuwsbrieven te reduceren, heb ik besloten om de sectie ‘Uitgelicht‘ niet meer in de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken op te nemen maar voortaan hier op mijn weblog te plaatsen. In de nieuwsbrief neem ik dan alleen een verwijzing op naar het meest recente overzicht dat ik op mijn weblog heb geplaatst.

Om abonnees in kennis te stellen dat er een nieuw overzicht op de website is geplaatst maak ik, zodra ik een moment heb gevonden, een aparte verzendlijst. Meer nieuws volgt via de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken.

Uitgelicht

Heeft u nieuwstips voor het overzicht? Stuur mij uw tip via het contactformulier.

---

Biobanking, Data sharing

• Is useful research data usually shared? An investigation of genome-wide association study summary statistics (3 mei 2019). bioRxiv 622795. This article is a preprint and has not been peer-reviewed.
• Consent insufficient for data release (3 mei 2019). Science.
• Taking a better path: Fair trade data ‘is better data … there’s no question about it’ (2 mei 2019). Outsourcing-Pharma.com.
• The Final Rule in the U.S. and Its Implications for Biobank Research (mei 2019). BBMRI-ERIC.
• We want to be the Amazon for biosamples and data (1 mei 2019). BBMRI.nl.

CBG en Zorginstituut Nederland

• CBG en Zorginstituut starten pilot: Innovatieve geneesmiddelen sneller bij de patiënt (9 mei 2019). CBG.
• CBG en Zorginstituut starten pilot: Innovatieve geneesmiddelen sneller bij de patiënt (9 mei 2019). Zorginstituut Nederland.
• CBG en Zorginstituut pakken bureaucratie rond nieuwe medicijnen aan (9 mei 2019). Skipr.

Clinical research

• Reducing defects in the datasets of clinical research studies: conformance with data quality metrics (10 mei 2019). BMC Medical Research Methodology 2019 19:98.
• Prior medication adherence of participants and non participants of a randomized controlled trial to improve patient adherence in cardiovascular risk management (9 mei 2019). BMC Medical Research Methodology 2019 19:95.
• Which design to evaluate complex interventions? Toward a methodological framework through a systematic review (7 mei 2019). BMC Medical Research Methodology 2019 19:92.
• 30 Clinical Research Trial Acronyms You Need To Know (7 mei 2019). IMARC Research.
• Als standaardonderzoek tekortschiet (6 mei 2019). Medisch Contact.
• Equipping Small Sites to Manage Trial Finances: Challenges and Solutions (6 mei 2019). CenterWatch.
• Tell Your Study’s Story: Preparing for a Regulatory Inspection (6 mei 2019). CenterWatch.
• The Future of Drug Trials Is Better Data and Continuous Monitoring (2 mei 2019). Harvard Business Review.
• Substandard control arms question the utility of some new cancer drugs (2 mei 2019). STAT.

Clinical trials results reporting

• Not Reporting Results of a Clinical Trial Is Academic Misconduct (7 mei 2019). Ann Intern Med. 2019.
• Level and Prevalence of Spin in Published Cardiovascular Randomized Clinical Trial Reports With Statistically Nonsignificant Primary Outcomes: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2019;2(5):e192622.

Dierexperimenteel onderzoek

• Tijd voor een belasting op het gebruik van proefdieren: misschien wordt een proefdiervrij 2025 dan echt realiteit (30 april 2019). De Volkskrant.

Ethics review

• Methodological challenges in European ethics approvals for a genetic epidemiology study in critically ill patients: the GenOSept experience (7 mei 2019). BMC Medical Ethics 2019 20:30.
• Ethics preparedness: facilitating ethics review during outbreaks – recommendations from an expert panel (6 mei 2019). BMC Medical Ethics 2019 20:29.

European Organisation for Research and Treatment of Cancer

• Challenges in clinical research in Central and Eastern Europe – how can EORTC help? (2 mei 2019).
• Mapping cancer research across Central and Eastern Europe, the Russian Federation and Central Asia: Implications for future national cancer control planning. European Journal of Cancer, Volume 104, November 2018, Pages 127-136.

 Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

• Compendium Biobanken (20.07.2018) by the FAMHP working group.

Flanders.bio

• Terrific year for Belgian biotech companies (8 mei 2019).

GDPR, AVG, Privacy

• Gebruik van het BSN in de zorg: welke regels zijn er? (9 mei 2019). ICTRecht.
• How can researchers approach international data transfers under the GDPR? (6 mei 2019). GDPR Brief, Global Alliance for Genomics and Health.
• How does the GDPR apply to genomic data? (29 april 2019). PHG Foundation.
• The US Urgently Needs New Genetic Privacy Laws (1 mei 2019). WIRED.
• Bewaren van medische dossiers (17 april 2019). Sdu, blog.

German Ethics Council, Germline interventions

• Ethics Council: germline interventions currently too risky, but not ethically out of the question (9 mei 2019).
  • Opinion · Executive Summary & Recommendations (9 mei 2019)
  • Decision Tree for Human Germline Interventions

Informed consent

• The notion of free will and its ethical relevance for decision-making capacity (8 mei 2019). BMC Medical Ethics 2019 20:31.
• Need for greater transparency in documenting informed consent (mei 2019). Journal of Clinical Epidemiology.
• The Voluntariness of Voluntary Consent: Consent Searches and the Psychology of Compliance (10 april 2019). Yale Law Journal, Vol. 128, No. 7, 2019.

International Council for Harmonisation

• ICH Drafts Revised Guideline on General Considerations for Clinical Studies (9 mei 2019). Regulatory Focus.

Publication ethics

• Just Ideas? The Status and Future of Publication Ethics in Philosophy: A White Paper (z.d.). Publication ethics.

Recruitment

• Factors associated with recruitment to randomised controlled trials in general practice: protocol for a systematic review (10 mei 2019). Trials 2019 20:266.
• The Honest Truth About Enrollment, And What You Can Do About It (1 mei 2019). Life Science Leader.
• Leveraging technology and digital tools to (finally) increase diversity in clinical trials (25 april 2019). MedCity News.

Reproducibility en replicability

• New Report Examines Reproducibility and Replicability in Science, Recommends Ways to Improve Transparency and Rigor in Research (7 mei 2019). The National Academies of Sciences Engineering Medicine.

Vulnerable populations

• Research ethics for mobile sensing device use by vulnerable populations. Social Science & Medicine, Volume 232, July 2019, Pages 50-57.
• Pregnant women & vaccines against emerging epidemic threats: Ethics guidance for preparedness, research, and response (3 mei 2019). Vaccine.

Overig nieuws

• Communicating uncertainty about facts, numbers and science (8 mei 2019). Royal Society Open Science.
• How a Wikipedia for drug discovery is disrupting big pharma (8 mei 2019). The Telegraph.
• You Don’t Change Horses in Mid-Stream: Product-Specific Guidances (7 mei 2019). FDA Law Blog.
• Meet Elisabeth Bik, who finds problematic images in scientific papers for free (7 mei 2019). Retraction Watch.
• Drug discovery: a research sector stricken in France that can sometimes pay off (7 mei 2019). Drug Discovery Today.
• Guidance for the governance of public-private collaborations in vaccine post-marketing settings in Europe (6 mei 2019). Vaccine.
• Comparative Analysis of Medicines Safety Advisories Released by Australia, Canada, the United States, and the United Kingdom. JAMA Intern Med. Published online April 29, 2019.

---

Wilt u ook de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken ontvangen?